Лечить рак легких в России будет сложно: эффективные препараты практически недоступны

Иван Зубов

В последнюю неделю лета завершила свою работу комиссия Минздрава, которая по заявкам производителей лекарств составила список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Они закупаются за счет госбюджета для бесплатного обеспечения ими российских пациентов.

Сообщается, что многие препараты в этот список не вошли, в том числе и для лечения рака легкого, который остается самым смертоносным из онкологических заболеваний у мужчин. Данные международных экспертов говорят, что прогнозируемая смертность от этого вида рака к 2050 году увеличится на 95% и составит около 2 млн смертей в год. Сегодня рак легкого диагностируют каждые 15 секунд.

В России заболеваемость этим видом рака среди всех онкологических патологий занимает первое место по смертности и второе после рака молочной железы по распространенности.

В новый год с новым лекарством?

Еще совсем недавно рак легкого считался неизлечимым, однако теперь уже ясно, что он является группой заболеваний, в которой есть несколько разновидностей, они по-разному и проявляются, и лечатся.

Только в августе этого года появились сообщения сразу о двух важнейших событиях в этой области. Сначала стало известно, что российские ученые из Института биофизики будущего МФТИ создали препарат для лечения рака легких. До конца года должны пройти его испытания in vitro, после чего начнутся доклинические и клинические исследования.

Ученые пояснили, что это лекарство будет направлено только на злокачественные клетки и практически не затронет здоровые. Это поможет не только полностью излечиться, но и сократить время реабилитации пациента.

Заведующий лабораторией доклинических исследований Института биофизики будущего МФТИ Антон Алашеев заявил, что приоритетом для российской фармацевтики является создание инновационных препаратов, поскольку регистрация новых западных и их вывод на отечественный рынок прекратились из-за антироссийских санкций:

«‎Мы запустили новую лабораторию по синтезу лекарственных средств. Набрали специалистов — физиков и химиков — и развиваем компетенции по контрактным исследованиям. В этом году мы запускаем промышленный участок химического синтеза. (…)

Раньше было намного выгоднее закупать их в Индии и Китае, а сейчас государство поддерживает и стимулирует производителей, у которых локализовано производство действующего вещества. На химический синтез сейчас большой спрос. А в 2023 году появился список уже наших физтеховских препаратов».

Лечение рака легкого новой вакциной займет больше года

Спустя несколько дней стало известно и о том, что в Великобритании началось тестирование первой в мире вакцины от рака легких — BNT116. Первым этот препарат получил 67-летний житель Лондона Януш Рац, а на очереди стоят еще 130 пациентов из семи стран мира: Великобритании, США, Германии, Венгрии, Польши, Испании и Турции.

Особенность BNT116, как и российского препарата, состоит в том, что он тоже не трогает здоровые клетки, а распознает и убивает только опухолевые, предотвращая их повторное появление.

Сообщается, что в этой вакцине используется информационная РНК (мРНК), аналогичная вакцинам от COVID-19, и ее действие основано на представлении иммунной системе опухолевых маркеров НМРЛ, чтобы подготовить организм к борьбе с раковыми клетками, выявляя эти маркеры. Таким образом, иммунный ответ человека на опухоль усиливается, а здоровые клетки остаются нетронутыми.

Онколог, профессор Сиоу Мин Ли, который возглавляет испытания в Великобритании, объясняет:

«Сейчас мы вступаем в новую захватывающую эру клинических испытаний иммунотерапии на основе мРНК для изучения лечения рака легкого. Его просто доставить, и вы можете выбрать определенные антигены в раковой клетке, а затем нацелиться на них. Эта технология — новый большой этап в лечении рака».

Первый человек, которому начали вводить эту вакцину, специалист по искусственному интеллекту Януш Рац на протяжении шести недель будет получать шесть последовательных инъекций с интервалом в пять минут в течение 30 минут, а затем то же самое, но уже каждые три недели в течение еще 54 недель. Весь цикл лечения займет больше года, после чего Рац, по его словам, надеется вернуться к физической активности и осуществить мечту своей жизни: пробежать Лондонский марафон.

Профессор Ли считает, что дополнительное лечение сможет остановить рецидив, который очень часто случается у пациентов с раком легкого даже после операции и облучения:

«Я занимаюсь исследованием рака легкого уже 40 лет. Когда я начинал в 1990-х, никто не верил, что химиотерапия работает. Теперь мы знаем, что около 20–30% пациентов остаются в живых на 4-й стадии с помощью иммунотерапии, и теперь мы хотим улучшить показатели выживаемости.

Поэтому, надеюсь, эта вакцина мРНК в дополнение к иммунотерапии сможет обеспечить дополнительный импульс. Мы рассчитываем сделать эту терапию стандартом лечения во всем мире и спасти множество пациентов с раком легкого», — говорит профессор Ли.

Российский онколог Анатолий Махсон предупреждает, что даже в случае успешных испытаний этой вакцины не стоит рассчитывать на ее скорое выведение на рынок:

«Это интересно, это перспективно, но надеяться, что это будет быстро и мы всех вылечим, не надо».

В том же направлении работает и фармацевтическая компания Moderna, представители которой сообщили об успехах в испытаниях РНК-вакцины. Правда, они считают, что с ее помощью более успешным будет лечение рака кожи, а не рака легкого, при котором рецидивы случаются чаще. Российский институт диагностики и терапии опухолей им. Блохина в июне также обнародовал информацию о разработке эффективной российской вакцины от рака.

Современные препараты многим российским пациентам недоступны

Как видим, работа над созданием препаратов для лечения рака легкого идет и прогнозы экспертов вполне оптимистичны, насколько это может быть в таком длительном процессе.

Более того, уже доказана эффективность других препаратов, таких как лорлатиниб, капматиниб, энкорафениб и соторасиб. К примеру, лорлатиниб американской компании Pfizer, предназначенный для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), еще в 2021 году был одобрен Минздравом.

Он считается одним из самых перспективных в терапии этого вида рака: 5-летняя выживаемость пациентов, которые принимают его, превышает 60%, тогда как у его отечественных (и более дешевых) аналогов она достигает всего лишь 8%! То же самое можно сказать и о других препаратах, которые применяются для лечения разных видов рака легкого.

И тем не менее в перечень ЖНВЛП они так и не попали. Эта новость уже вызвала недоумение и у врачей, и у пациентов. Особенно в свете того, что эти препараты демонстрируют значительные успехи в борьбе с онкологическими заболеваниями. Теперь они, по сути, остаются недоступными очень многим больным.

Эксперты не могут назвать точной причины, которая побудила Минздрав отказаться включить эти лекарства в список ЖНВЛП. Но почти не возникает сомнений в том, что эта причина связана с их дороговизной, а стало быть, с весьма серьезным увеличением расходов на здравоохранение в РФ.

Тот же самый лорлатиниб, по словам замдиректора Института им. Н. Н. Блохина по реализации федеральных программ Тиграна Геворкяна, только для 500-700 нуждающихся в нем пациентов потребует за два года лечения 2,6 миллиона рублей ежемесячно:

«А это радикальное увеличение объемов финансирования».

Со своей стороны, сопредседатель Всероссийского союза пациентов, член Совета по правам человека при президенте РФ Ян Власов не понимает причин, по которым комиссия Минздрава решила не включать инновационные препараты для лечения рака легкого в перечень ЖНВЛП. Его резоны просты:

«Этот вид рака является одной из основных причин смертности от онкологических заболеваний, причем среди людей трудоспособного возраста, которые еще долгие годы могут вносить свой вклад в экономику страны…»

Власов уверен, что включение их в список ЖНВЛП способно увеличить продолжительность жизни пациентов, снизив показатель 5-летней летальности. А это полностью отвечает задачам нацпроекта «Здравоохранение»». Он напоминает, что число больных, нуждающихся в такой прицельной терапии, не безгранично. Было бы большой ошибкой и нивелированием многих усилий в борьбе с онкологическими заболеваниями не помочь таким пациентам.

Остается констатировать, что теперь шансов на выживание и выздоровление у многих людей, страдающих этим страшным заболеванием, остается немного. Экономить на этих эффективных препаратах нельзя: доступ к ним — не роскошь, а спасение многих жизней.

Справка «НИ»

По данным Международного агентства по изучению рака (IARC) и Американского онкологического общества, смертность мужчин от рака к середине века удвоится.

К 2050 году число новых случаев рака в мире может превысить 35 млн, что на 77% больше, чем в 2022-м. Смертность от рака среди мужчин вырастет с 5,5 млн до 10,5 млн человек.

В зоне особого риска мужчины старше 65 лет и жители развивающихся стран. От рака умирает на 40% больше мужчин, чем женщин. Мужчины болеют им чаще женщин из-за употребления табака и алкоголя, а также потому, что реже проходят скрининговые обследования и обращаются к врачу. Это осложняет раннюю диагностику и своевременное медицинское вмешательство.

Самые распространенные виды онкологических заболеваний в мире:

— рак легких (12,4% новых случаев);

— рак молочной железы (11,6%);

— колоректальный рак (9,6%);

— рак печени (7,5%);

— рак предстательной железы (7,3%);

— рак желудка (4,9%);

— рак щитовидной железы (4,1%).