Игорь Злобин
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый лекарственный препарат Kisunla от болезни Альцгеймера, созданный специалистами фармацевтической компании Eli Lilly & Co.
Клинические испытания препарата показали, что он умеренно замедляет прогрессирование этого заболевания — ухудшение памяти и ослабление мыслительных способностей у страдающих деменцией людей. При этом стоимость препарата составит 32 000 долларов только в первый год его применения.
Впрочем, как раз 12-месячного курса лечения препаратом Kisunla может быть вполне достаточно для того, чтобы снизить уровень токсичных веществ — амилоидных бляшек, которые он призван устранять, до минимального. Во всяком случае, такой эффект был зафиксирован у большинства участников клинических исследований.
Это уже второй препарат, одобренный к применению в США для замедления развитие болезни Альцгеймера. А этим недугом страдают около 6 миллионов американцев, сообщает Bloomberg. В том числе и сам президент США Джо Байден.
Напомним, что в 2023 году в американские аптеки поступил препарат Leqembi, созданный компанией Eisai, причем он оказался немного дешевле, чем Kisunla — год лечения им стоит 26,5 тысячи долларов.
При этом эксперты отмечают основное преимущество Kisunla — вводить его следует ежемесячно, тогда как Leqembi требуется применять в два раза чаще — раз в две недели. Но побочные эффекты у обоих препаратов возможны одни и те же — отек головного мозга и микрокровоизлияния. У препарата компании Lilly такие симптомы были отмечена у 36% пациентов, причем клинический характер наблюдался у 6% из них.
Агентство отмечает, что компания Lilly готова была выпустить в продажу свой препарат еще в начале 2023 года, но FDA отказалось тогда ускоренно тестировать Kisunla, и только в июне этого года совет внешних консультантов управления единогласно одобрил фармновинку.
По прогнозам экспертов Bloomberg Intelligence, продажи препаратов от болезни Альцгеймера в ближайшие пять лет будут ускоренно расти с $250 млн в этом году до $13 млрд к 2030 году.
Что же касается России, то наверняка новый препарат рано или поздно появится и у нас, однако вряд ли он будет доступен большинству страдающих болезнью Альцгеймера. А россиян с таким диагнозом, по последним данным, тоже очень много — примерно 2 миллиона человек! Причем выявляемость этого заболевания не превышает 1–2%, что специалисты-неврологи считают абсолютно недопустимым.
Немногие смогут выложить за Kisunla больше 30 тысяч долларов, а потому большинству придется в профилактических целях пить хотя бы чай и кофе, которые богаты антиоксидантами и способны снизить риск развития многих заболеваний, в том числе и болезни Альцгеймера.