Posted 28 декабря 2023,, 06:51

Published 28 декабря 2023,, 06:51

Modified 28 декабря 2023,, 06:52

Updated 28 декабря 2023,, 06:52

Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков

28 декабря 2023, 06:51
Недавно в России появился собственный семаглутид под торговым названием «Квинсента». Полный цикл производства лекарства (от субстанции до готовой формы) осуществляется на территории нашей страны и не зависит от импортных поставок ингредиентов.

 

ДИАБЕТ КАК ЭПИДЕМИЯ

По мнению врачей, в России диабет приобрел статус «неинфекционной пандемии». Хотя борются с болезнью давно. Еще в 1990-е приняли программу «Сахарный диабет», нацеленную на улучшение ситуации с заболеваемостью. Но остановить рост новых случаев она не смогла. С тех пор количество диабетиков увеличилось втрое — до 5,17 миллиона человек. В среднем каждый год умирает 43 тысячи россиян. И это лишь те, кто стоит на учете. Точное число больных узнать невозможно.

Ежегодно в России выявляется около 240 тыс. новых случаев диабета, отмечалось на круглом столе, проведенном в газете «Аргументы и факты». Причем 85-90% этих людей имеют избыточную массу тела и ожирение. Неслучайно сейчас многие лекарства для лечения сахарного диабета не только контролируют сахар, но и уменьшают массу тела, так как только при снижении веса можно добиться контроля уровня глюкозы в крови и управления сахарным диабетом.

Как умерить аппетит

Все мы слышали самую простую рекомендацию о том, как похудеть толстяку, — надо, дескать, меньше есть! Однако в этом случае проще сказать, чем сделать. Большинство людей не могут это сделать и вовсе не потому что нет воли и желания.

Учёные давно выяснили, что накопленный в организме жир начинает вести себя как эндокринный орган.

«Жировая клетка, с которой мы боремся, производит и выделяет более 600 биологически активных веществ», — говорит завкафедрой эндокринологии РМАНПО Минздрава РФ, профессор Александр Аметов. То есть организм уже сам начинает сопротивляться тому, чтобы убрать жир. Жировые клетки требуют все больше и больше пищи.
«Далеко не всегда дело только лишь в усилии воли или в какой-то мотивированности человека. На определенном этапе это становится очень сложно сделать, очень сложно похудеть, удержать достигнутый результат», — подтверждает завкафедрой эндокринологии РНИМУ им. Пирогова, профессор Татьяна Демидова.

А итог бесполезных стараний известен — появление сахарного диабета. На вопрос, как бить и как жить людям с избыточным весом, специалисты рекомендуют прием препаратов на основе семаглутида, которые обладают как сахароснижающим эффектом, так и ведут к снижению массы тела.

ДЛЯ СПРАВКИ:

Семаглутид — это аналог глюкогонаподобного пептида-1 (ГПП-1), гормона, который вырабатывается в организме человека. Как он работает? Когда человек поел и глюкоза из пищи поступила в кровь, кишечник начинает выделять ГПП-1, чтобы стимулировать поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина, который переносит глюкозу из крови в клетки, замедлять опорожнение желудка и влиять на аппетит. То есть этот гормон сигнализирует мозгу, что энергии достаточно, можно больше не есть, и способствует снижению глюкозы в крови. Что и нужно при сахарном диабете.

Первоначально препарат разработали на Западе. В нашей стране он зарегистрирован как «Оземпик».

Однако ранее сообщалось, что в аптеках начался дефицит самых дорогих лекарств для тех, кто страдает диабетом. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет. Невозможно уже купить в России и еще более дорогую датскую «Саксенду».

Спасение для пациентов — отечественные препараты

Недавно в России появился собственный семаглутид под торговым названием «Квинсента». Полный цикл производства лекарства (от субстанции до готовой формы) осуществляется на территории нашей страны и не зависит от импортных поставок ингредиентов. А значит, люди с избыточным весом и сахарным диабетом не останутся без помощи, несмотря ни на какие санкции.

«Российский препарат — вовсе не аналог зарубежного. Использована новая технология производства. Если западное лекарство делается на основе микробиологического синтеза (с помощью микроорганизмов), то российский семаглутид — это результат химического синтеза. Производство по технологии микробиологического несет в себе некоторые риски, что в конечном итоге может повлиять на качество препарата.

«Химические реакции запрограммированы, исключают ошибки в финальной формуле, и самое главное — химически полученное вещество можно проанализировать с помощью современного аналитического оборудования», — уточняет директор по новым продуктам компании «Промомед» Кира Заславская.
«Появление доступности препаратов нового класса — аналогов ГПП-1 — весомое событие в медицинской среде, это имеет большое значение и для наших пациентов. Это как раз то вещество, которое разрешено и рекомендовано для лечения сахарного диабета и ожирения», — подчёркивает Татьяна Демидова.

Особенности российского семаглутида

Семаглутид — это пептид, когда соединяется много аминокислот, которые могут по-разному располагаться в пространстве. Так вот от того, как расположены в пространстве эти аминокислоты, будет зависеть и сила связывания с рецептором, проще говоря, эффективность лекарства.

«Мы много усилий приложили к тому, чтобы придумать такой способ выделения субстанции, которая позволит обеспечить максимальное рациональное расположение этого пептида в пространстве, — объясняет Кира Заславская. — И когда мы проводили исследования, то увидели, что по ряду показателей препарат „Квинсента“ даже превосходит иностранных предшественников».

Разработчик получил регистрационное удостоверение на препарат. Это значит, что все исследования, необходимые для подтверждения качества и безопасности лекарства, проведены.

«Компания „Промомед“ представляет те группы и классы препаратов, без которых я себе не представляю дальнейшей возможности лечить больных сахарным диабетом и ожирением, — говорит Татьяна Маркова. — Когда компания представляет новый препарат, для меня очень важно, а провели ли исследование на сопоставимость этого препарата с оригинальным препаратом. Так вот, все препараты российского разработчика, которые выпускаются на рынок, отличаются тем, что имеют высокую доказательную базу и подтверждённую эквивалентность оригинальным препаратам. Более того, это не просто препараты-эквиваленты, это новые препараты с новыми технологиями».

Стоит отметить, что правительство России стимулирует научно-исследовталеьские работы по созданию новых лекарств.

На сайте кабмина сообщается, что премьер-министр подписал постановление о субсидировании научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) для разработки отечественных препаратов, аналоги которых сейчас находятся под действием зарубежных патентов. Таким образом запускается новый механизм поддержки компаний, работающих в области импортозамещения лекарств.

За счет субсидии разработчик может покрыть до 100% затрат на проведение НИОКР. В документе отмечается, что «максимальный размер субсидии для разработки биологического лекарственного препарата составляет 100 млн рублей, максимальный размер субсидии для разработки иного лекарственного препарата составляет 50 млн рублей». При этом максимальный срок реализации инновационного проекта, по которому разрабатывается биологический лекарственный препарат, составляет четыре года, максимальный срок реализации инновационного проекта, по которому разрабатывается иной лекарственный препарат, — два года.

Получатели субсидии будут определены на основе конкурсного отбора, который проведет Минпромторг.

"