Сенсационную на первый взгляд новость радостно сообщили еще 12 января российские СМИ и социальные сети: учёные из Санкт-Петербургского Института биомедицинских систем и биотехнологий, который является подразделением Политехнического университета создали препарат для лечения болезни Альцгеймера. Причем уже испытали его на животных, у которых были проблемы с памятью. Ученые утверждают, что при введении в организм активные вещества успешно преодолевают гомеостатический барьер, достигая мозга и оказывая на его клетки положительное воздействие.
О важности такого открытия, если оно действительно состоялось говорит тот факт, что болезнь Альцгеймера числится в неизлечимых, а число заболевающих ею растёт год от года. Только в Москве недугом страдает 4,5% населения в возрасте 60 лет и старше, причем 40% из них — выраженными тяжелыми формами, а в целом в России таких больных около 2 млн. человек.
Но и это еще не все: болезнь Альцгеймера — одно из самых дорогих заболеваний для экономики. Данные Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) говорят, что в 2019 году общая сумма расходов, связанных с ней, составила $1,3 трлн! А пока что над этим лекарством ученые работают уже целых 10 лет, а конца пока что не видно, поскольку испытания займут еще не меньше 5-7 лет.
Однако дальше все крайне непредсказуемо. Журналист Павел Пряников напоминает, что научного консенсуса по поводу причин появления болезни Альцгеймера до сих пор нет, а это существенно сказывается на поисках методов ее лечения.
Журналист напоминает, как пару десятилетий назад ученые обнаружили, что простейший и дешевейший советский антигистаминный препарат димебон (латрепирдин), который стоил в СССР всего 62 копейки, сумел восстановить когнитивные способности у крыс, а следом и притормозить у 15% больных развитие болезни Альцгеймера на первых стадиях. Тогда же патент на этот препарат купил за 725 млн долларов фармацевтический гигант Pfizer, и около 10 лет там проводили дополнительные клинические исследования с целью усовершенствовать димебон. На том дело и закончилось.
Врач-невролог Михаил Аквилин проясняет, как это произошло:
«Латрепирдин вновь привлек к себе внимание в 2009 году после того, как в ходе небольших доклинических испытаний было показано его положительное влияние на людей, страдающих болезнью Альцгеймера. Исследования на животных, демонстрирующие потенциальное положительное влияние на модели болезни Альцгеймера, были показаны в российских исследованиях 2000 года. Предварительные результаты испытаний на людях также были многообещающими. В первоначальном шестимесячном испытании фазы II результаты показали значительное улучшение по сравнению с плацебо через 12 месяцев. Латрепирдин показал многообещающие результаты в двойном слепом исследовании, эквивалентном III фазе, в России с участием пациентов с легкой и умеренной стадией заболевания. В апреле 2009 г. компании Pfizer и Medivation инициировали исследование фазы III (исследование CONCERT), направленное на одобрение FDA. В марте 2010 года компания Pfizer объявила, что это клиническое испытание не показало никакой пользы для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера.
В 2009 г. были набраны многочисленные испытания фазы III.
В июле 2009 г. компании Pfizer и Medivation объявили, что «латрепирдин» будет предложенным международным непатентованным названием латрепирдина для лечения болезни Альцгеймера.
В марте 2010 г. были опубликованы результаты III фазы клинических испытаний; исследуемое лекарство от болезни Альцгеймера димебон потерпело неудачу в опорном исследовании CONNECTION у пациентов с заболеванием легкой и средней степени тяжести.
Что касается CONCERT, оставшееся исследование III фазы Pfizer и Medivation по латрепирдину при болезни Альцгеймера в 2012 году потерпело неудачу, что фактически положило конец разработке этого показания.
Кокрановский метаанализ трех основных исследований эффективности фазы III не обнаружил значительного влияния латрепирдина на когнитивные функции и когнитивные функции у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести, хотя, по-видимому, наблюдается скромная польза в отношении общих нарушений поведения…»
Так и с сегодняшним открытием: оно с большой долей вероятности может унаследовать судьбу димебона, считает Пряников, а его читатели настроены еще более скептически, отмечая, что в России и простого аспирина не могут сделать, куда ж там Альцгеймер лечить.
Социальный психолог Алексей Рощин пишет, к примеру:
«…Одна небольшая проблема - таких "препаратов" уже насоздавали кучу, спрос-то огромный (в мире полно богатых и очень богатых стариков). Препараты все один дороже другого, с ними только две закавыки: они, во-первых, не работают, а во-вторых, убивают пациентов. Впрочем, возможно, что в этом и заключается их цель?»