Производители потребовали ужесточить правила продажи медицинских масок

Как следует из текста обращения, из-за пробелов в нормативной базе медперсонал больниц, работающий в «красных зонах» COVID-больниц, подвергается повышенному риску заражения.

В своем обращении к премьер-министру РФ Михаилу Мишустину производители СИЗ указали, что действующая нормативная база, регулирующая рынок средств индивидуальной защиты органов дыхания (СИЗОД), содержит серьезные пробелы, открывающие дорогу контрафакту на медицинский рынок. И этот контрафакт может быть опасен для жизни и здоровья врачей, работающих в инфекционных больницах.

Как отмечает РБК, действующие на сегодняшний момент правила позволяют поставщикам СИЗОД получать регистрационное удостоверение в заявительном порядке, без предоставления документов о проведении токсикологических, технических испытаний. На предоставление этих бумаг у заявителей есть 150 дней со дня регистрации. Такие правила начали действовать весной 2020 года, когда больницам остро не хватало СИЗОД.

Благодаря отсутствию «превентивной проверки» многие недобросовестные производители указывают, что их маски и респираторы соответствуют высокому стандарту защиты FFP2-FFP3, пригодные для работы в помещениях, где концентрация опасных и вредных веществ превышает предельно допустимые в 10-50 раз.

«Больницы закупают подобные изделия, так как закон о закупках не позволяет предъявить дополнительные требования к товарам», — отмечает издание.

Однако в реальности далеко не все СИЗОД, поступающие в больницы, при проверке оказываются соответствующими стандартам. Несколько фактов поставок недоброкачественных СИЗ в медучреждения уже были выявлены в Крыму, Ленобласти, Ростове-на-Дону, Брянской области, Республики Бурятии и других регионах.

Так, в марте этого года в сфере здравоохранения Подмосковья и Ленинградской области разгорелся крупный скандал, связанный с закупкой защитных респираторов для медиков, работавших с коронавирусными больными. В Генпрокуратуру обратились представители Ассоциации разработчиков, изготовителей и поставщиков средств индивидуальной защиты. Они попросили ведомство провести комплексную проверку госзакупок респираторов класса FFP2 и FFP3. У специалистов есть основания полагать, что респираторы, которыми снабжали больницы Подмосковья и Ленобласти, не защищали врачей от угрозы. Отсюда — высокий процент заболеваемости и смертности среди медработников.

Работая в СИЗОД с заниженным уровнем защиты, медики подвергаются повышенному риску заражения ковидом, ставя под удар не только себя, но и членов своих семей, а также тех людей, с которыми им приходится общаться.

Проблема состоит в том, что за 150 дней, данных производителям на сертификацию медизделий, недобросовестные поставщики могут реализовать контракт на снабжение больниц недоброкачественными СИЗОД, поставив таким образом жизнь медработников под угрозу. Кроме того, злоумышленники могут насоздавать фирм-однодневок, упраздняемых через каждые 150 дней, но получающих регистрационные удостоверения на те же самые негодные респираторы уже на новое юрлицо.

Проблема фальсификата медицинских СИЗ в стране стоит очень остро. По данным Минпромторга, ежемесячно в России производится порядка 12 миллионов штук респираторов, 12 тысяч защитных комбинезонов, 219 тысяч штук защитных очков и более 6 млн штук медицинских перчаток. При этом с начала года эксперты Росздравнадзора уже выявили более 168 тысяч единиц не соответствующих требованиям медицинских масок и более 403 тысяч единиц защитной одежды. Себестоимость качественного респиратора, пригодного для работы в «красных зонах» ковид-госпиталей, начинается от 60 рублей. В то же время, на рынке появились фирмы, которые предлагают купить у них «сертифицированные» респираторы по цене от 4 до 9 рублей.

В связи с распространением фальсификата производители СИЗ потребовали от правительства запретить поставку в больницы респираторов и респираторных масок, которые не прошли технические, клинические испытания, токсикологические исследования.