Как сообщил глава регулятора Антониу Барра Торрес, решение может быть принято на основе новых данных, полученных от разработчика препарата.
По словам Торреса, бразильская сторона «не закрывает свои двери». Государство отчаянно нуждается в защите: ежедневно от коронавируса в стране умирает до 1800 человек.
Накануне стало известно, что разработчики вакцины «Спутник V» намерены подать в суд на бразильское Национальное агентство по санитарному надзору Anvisa за распространение ложной информации. Поводом для угрозы судом стал запрет, вынесенный бразильским регулятором на импорт и использование в стране «Спутника V».
На заседании 26 апреля, которое продолжалось более четырех часов, были представлены заключения экспертов ведомства и их мнения относительно безопасности и эффективности российского лекарства. Ученые отметили, что российский препарат, созданный на основе аденовируса, якобы содержит не инактивированный аденовирус, а клетки, способные к репликации. В связи с этим российскую вакцину объявили «небезопасной» и запретили ее ввоз.
Однако затем со слов менеджера отдела лекарственных средств и биологических продуктов Anvisa Густаво Мендеса стало известно, что регулятор не получал образцы вакцины для тестирования и «не проводил тест на реплицированный аденовирус».
Как только эти сообщения появились в СМИ, российские производители пригрозили бразильцам судом.
«После того, как бразильский регулирующий орган Anvisa признал, что он не тестировал вакцину „Спутник V“, мы намерены инициировать в Бразилии судебное разбирательство по делу о диффамации против Anvisa за умышленное распространение ложной и неточной информации», — цитирует ТАСС заявление производителей.
«Спутник V» стал первой в мире разработанной и официально зарегистрированной вакциной от COVID-19. Сейчас ее зарегистрировали уже более 60 стран мира.