GCP - это международный стандарт, по которому проводятся испытания медпрепаратов на добровольцах. Он учитывает этические нормы, описывает правила проведения исследований, ведения документации и отчетности по их итогам.
В Российском фонде прямых инвестиций заверили, что никаких нарушений во время проведения клинических испытаний на добровольцах не было. "На них не оказывалось никакого давления, все нормы надлежащей клинической практики были соблюдены", - заверил Financial Times глава фонда Кирилл Дмитриев.
Он добавил, что это подтвердили уже в 59 странах, где препарат ранее был одобрен. Одобрение ЕС российская вакцина пока не получила.
Также глава фонда отметил, что представители EMA в следующем месяце намерены посетить заводы, где производится российская вакцина.
EMA пока не разрешило применение российской вакцины "Спутник V" на территории Европы. Пока в ЕС зарегистрированы только четыре вакцины. Это Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca и Johnson&Johnson. Во вторник, 6 апреля, представитель агентства заявил, что в ЕМА уверены в имеющейся взаимосвязи между появлением тромбов после введения вакцины AstraZeneca и самой вакцинацией этим препаратом. Официальное заявление по этому поводу агентство готовит на днях.