По данным пресс-службы министерства, решение о приостановке набора добровольцев принято на основании промежуточных данных по безопасности и эффективности вакцины. В ведомстве пришли к выводу, что ранее набранная группа участников исследований позволяет «в полной мере исследовать профиль безопасности и профилактической эффективности вакцины на длительном промежутке времени».
«Минздравом России принято решение одобрить изменение числа участников пострегистрационного клинического исследования вакцины „Спутник V“, разработанной НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России, до числа фактически включенных в исследование добровольцев — более 31 тыс. человек», — цитирует ТАСС заявление ведомства.
Врачи продолжат наблюдать за добровольцами в соответствии с протоколом как минимум полгода.
В Минздраве уточнили, что набор новых участников для участия в тестировании вакцины проводиться больше не будет.
По данным специалистов, за рубежом исследователи также сократили число добровольцев, принимающих участие в апробации антикоронавирусных вакцин.
Российская вакцина от коронавируса «Спутник V» стала первым в мире препаратом, получившим одобрение для использования в качестве профилактики заражений COVID-19. Регистрационное удостоверение разработчикам вакцины выдали 11 августа, а с 7 сентября начались пострегистрационные исследования препарата. Первоначально ожидалось, что тестирование будет проводиться на 40 тысячах добровольцев, из которых каждый четвертый вместо вакцины получит плацебо.