Reuters сообщает о проблеме, с которой столкнулись разработчики вакцин от нового коронавируса: первая волна COVID-19 уходит, а это значит, что тестировать препараты будет просто не на ком.
Ирина Зиганшина
Жесткая политика изоляции и социального дистанцирования привела к тому, что уровень передачи вируса во многих странах удалось сильно снизить. Это спасло много жизней, но разработчиков вакцин поставило перед проблемой: вполне возможно, что циркуляция болезни окажется недостаточной для того, чтобы провести тестирование потенциальных вакцин в соответствии с существующими протоколами.
Вакцины испытывают, разделяя случайным образом участников на экспериментальную и контрольную группы, при этом первые получают пробную вакцину, а вторые – плацебо. После этого участники возвращаются туда, где циркулирует болезнь, а ученые сравнивают последующие уровни заражения. Если в контрольной группе число инфекций выше, это значит, что экспериментальная группа защищена пробной вакциной.
Проводить крупномасштабные клинические испытания потенциальных вакцин против совершенно нового заболевания в короткие сроки очень сложно. А оценивать их эффективность во время колеблющейся пандемии, когда вспышки ослабевают, сложно вдвойне. Чтобы эксперимент состоялся, необходимо, чтобы существовал риск заражения. Если вирус перестал активно циркулировать, испытания провалятся.
В 2014 году ученые уже сталкивались с этой проблемой, когда пытались тестировать потенциальные вакцины против Эболы во время вспышки болезни в Западной Африке: вакцины оказались готовыми для тестирования к моменту, когда эпидемия уже шла на спад. Число случаев заболевания сокращалось так быстро, что многим производителям пришлось свернуть свои планы проведения крупных испытаний.
В этот раз ситуация может повториться: в развитых странах, в том числе США и Великобритании, где разрабатываются новые вакцины, пандемия достигла своего пика и пошла на спад. Ученым необходимо ловить отдельные вспышки и искать добровольцев там или же двигаться в страны, где коронавирус все еще активно распространяется. Есть вероятность, что испытания придется проводить в Латинской Америке– в Бразилии и Мексике ситуация все еще тяжелая – или в Африке.
Среди вакцин, первые стадии испытаний которых уже успешно завершились, – вакцина американской биотехнологической компании Moderna и вакцина, разрабатываемая учеными Оксфордского университета при поддержке англо-шведской компании Astra Zeneca.
В США обширные испытания с участием 20-30 тысяч добровольцев намерены начать в июле. Для этого планируется использовать картографирование, чтобы определить области, где вирус наиболее активен, а в случае, если уровень заболеваемости в стране совсем упадет, перенести испытания за рубеж. США уже проводили в Африке испытания вакцин против ВИЧ, малярии и туберкулеза. Есть вероятность, что вакцина против коронавируса будет изучаться там же.
Что касается оксфордской вакцины, то для промежуточных испытаний планируется завербовать около 10 000 человек в Великобритании. Однако, учитывая, что уровень передачи COVID-19 в стране снизился, существует вероятность, что испытания придется вообще остановить. Как утверждают ученые, в данный момент это маловероятно, но возможно. В Astra Zeneca также не исключают возможности испытаний в более сложной форме, когда участникам вкалывается экспериментальная вакцина, а затем они преднамеренно заражаются COVID-19, и ученые наблюдают, сработает ли вакцина. Такие испытания редки, рискованны и неоднозначны с точки зрения этики. Более практичный и быстрый вариант – все те же испытания в Южной Америке и Африке.