Posted 28 декабря 2019, 14:25
Published 28 декабря 2019, 14:25
Modified 7 марта, 15:17
Updated 7 марта, 15:17
Несколько дней тому назад на сайте известного благотворительного фонда «Подари жизнь» появилась крайне неприятная информация о том, что в России закончился главный препарат для лечения самого частого злокачественного заболевания среди детей - острого лимфобластного лейкоза - «Онкаспар».
Эту новость прокомментировал в своем блоге онколог, гражданский активист, основатель фонда профилактики рака Илья Фоминцев:
«Система регистрации лекарственных средств продолжает убивать людей. В данном конкретном случае - детей. При этом уверяю вас - в том виде, в котором она существует, она ни от чего не защищает. Иначе мне трудно было бы объяснить регистрацию фантастического фуфломицина «Панавир», как лекарственного средства «для лечения ВПЧ»... Просто напомню что это такое - это экстракт картофеля. Крахмал, короче, они регистрируют, а «Онкаспар»... сорян - 1,5-2 года. Дети потерпят. Правда в том, что не потерпят. Я хочу подчеркнуть. Вот это свинство, которое мы все наблюдаем это не сферические циферки в вакууме, это совершенно конкретные десятки и скорее даже сотни детских гробиков. И хрен там был - не очень похоже что кто-то чешется - регистрируем заново по полному циклу! Это же так важно... Есть ли совесть хоть немного? После регистрации в качестве ЛС арбидола, панавира, кагоцела, оциллококцинума, анаферона и еще чертовой тучи аналогичного дерьма.... вы там все должны были сделать харакири! Вы профнепригодны! Вам нельзя ничего регистрировать. Вам надо сидеть на попе ровно, переписывать регистрации FDA + EMA и учиться как надо это делать.
P.S.
Было бы хорошо сделать максимальный репост этой статьи. Я точно знаю, что это может возыметь действие если будет публичный скандал с максимальным охватом. Новая уже написала, но это настолько дикая ситуация, что об этом надо просто орать. Они уже просто охренели.»
***
Пост Ильи Фоминцева прокомментировал в своем блоге другой известный врач, иммунолог Умар Хасанов:
«Немного поясню, о чём идёт речь. Мне посчастливилось (да, я считаю, что это было счастье) два года проработать в онкогематологическом отделении, где проходили лечение дети с различными заболеваниями системы крови, в том числе это лейкозы, лимфомы, апластические анемии и прочие тяжёлые заболевания. Да, это счастье - видеть, как ребёнок который ещё вчера умирал, сегодня начинает оживать, как каждая капля химиопрепаратов возвращает жизнь в маленькое тело. Заболевание «острый лимфобластный лейкоз» (ОЛЛ) известно медицине многие тысячелетия, раньше его называли белокровие из-за того, что кровь становится буквально белой из-за огромного количества опухолевых клеток в крови.
Да, лейкоз - это именно опухолевое, онкологическое заболевание и опухоль происходит из незрелых лимфоцитарных клеток в костном мозге. Бесконтрольно делясь, эти клетки сначала заполняют полностью весь костный мозг и вытесняют нормальные клетки, а затем прорываются в другие органы и ткани, нарушая их работу. Раньше после дебюта острого лейкоза жизнь ребёнка после постановки диагноза составляла 3 недели, летальность 100%. Шансов не было.
Конец 20 века ознаменовался огромным прорывом - разработка и внедрение протоколов системной полихимиотерапии привела к тому что 80% детей начали выздоравливать от ОЛЛ, и более того, заболевание обычно отступает навсегда, позволяя человеку вырасти, выучиться, начать работать, путешествовать, иметь своих детей и радоваться жизни. И одним из краеугольных камней системной ПХТ при ОЛЛ является введение на третьи сутки протокола препарата «Аспарагиназа» (внутривенная форма - «Онкаспар»), благодаря ему во многом наступает многолетняя ремиссия заболевания. Далее в лечении также используется аспарагиназа («L-аспарагиназа»), но если по каким-то причинам ребёнок не переносит её то в лечении её заменяют опять же на «Онкаспар».
Если же этот препарат не будет введён на третьи сутки жизни, мы откатываемся в начало 20 века, когда ребёнок с лейкозом жил недолго, и когда лейкоз был неизлечим. И вот сейчас, в 21 веке, из-за бюрократических проволочек, из-за отсутствия нормальной системы регистрации лекарств препарат «Онкаспар» пропадает из Российской Федерации. Наши фармзаводы при всей их космической нанокрутости почему-то не могут производить «Онкаспар» и до сих пор не производят...»
Подробнее об этой острейшей проблеме можно прочитать еще здесь.